ビンゼレックスの特性

ヒト化抗ヒトIL-17A/IL-17Fモノクローナル抗体で、IL-17A、IL-17F及びIL-17A/Fを選択的に阻害する新規作用機序の乾癬治療薬です。

通常、初回から16週までは4週間隔、16週以降は8週間隔で投与する薬剤です。患者の状態に応じて16週以降も4週間隔で投与可能です。また、医師の管理指導のもと、自己投与も可能です（4週間隔投与の場合のみ）。

既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症に適応を有します。

国際共同第Ⅲ相二重盲検比較試験において、16週時のPASI90反応率（85.0％）及びIGA 0/1達成率（84.1％）で、プラセボ群に対する優越性が検証されました。海外第Ⅲ相二重盲検比較試験において、16週時のPASI90反応率（90.8％）及びIGA 0/1達成率（92.6％）で、プラセボ群に対する優越性が検証されました。

国際共同第Ⅲ相二重盲検比較試験において、4週時のPASI75反応率（76.9％）で、プラセボ群に比べ有意に高いことが示されました。

海外第Ⅲ相二重盲検比較試験において、16週時のPASI90反応率（86.2％）及びIGA0/1達成率（85.3％）で、アダリムマブ群に対する非劣性及び優越性が検証されました。56週時のPASI90反応率は、ビンゼレックスQ4W/Q8W群82.6％及びビンゼレックスQ4W群84.8％、IGA 0/1達成率はそれぞれ83.2％及び82.3％でした。

海外第Ⅲb相二重盲検比較試験において、16週時のPASI100反応率（61.7％）で、セクキヌマブ群に対する非劣性及び優越性が検証されました。

重大な副作用として、重篤な感染症、好中球数減少、炎症性腸疾患、重篤な過敏症反応が報告されています。
主な副作用（5％以上）は、口腔カンジダ症、上気道感染でした。