データカットオフ日までの各群における有害事象（TEAE）の発現状況は下表の通りでした。

TEAEの発現割合は、ジルビスク^Ⓡ0.3mg/kg/ 0.3mg/kg群91.4％（85/93例）、プラセボ/ジルビスク^Ⓡ0.3mg/kg群95.6％（86/90例）であり、主な事象（10％以上に発現）は、ジルビスク^Ⓡ0.3mg/kg/ 0.3mg/kg群ではCOVID-19、重症筋無力症（各24例、25.8％）、下痢（17例、18.3％）、頭痛（15例、16.1％）、上咽頭炎（14例、15.1％）、関節痛（13例、14.0％）、四肢痛、悪心（各12例、12.9％）、疲労（10例、10.8％）、プラセボ/ジルビスク^Ⓡ0.3mg/kg群では重症筋無力症（21例、23.3％）、COVID-19（20例、22.2％）、頭痛、悪心（各14例、15.6％）、上気道感染（11例、12.2％）、上咽頭炎、尿路感染、関節痛、注射部位内出血、疲労（各10例、11.1％）、下痢（9例、10.0％）でした。

重篤なTEAEの発現割合は、ジルビスク^Ⓡ0.3mg/kg/ 0.3mg/kg群36.6％（34/93例）、プラセボ/ジルビスク^Ⓡ0.3mg/kg群25.6％（23/90例）であり、主な事象（2％以上に発現）は、ジルビスク^Ⓡ0.3mg/kg/ 0.3mg/kg群では重症筋無力症（9例、9.7％）、心筋梗塞（3例、3.2％）、COVID-19肺炎、蜂巣炎、肺炎、心房細動、心停止、胆嚢炎（各2例、2.2％）、プラセボ/ジルビスク^Ⓡ0.3mg/kg群では重症筋無力症（6例、6.7％）、重症筋無力症クリーゼ、急性呼吸不全（2例、2.2％）でした。

治験薬の投与中止に至ったTEAEは、ジルビスク^Ⓡ0.3mg/kg/ 0.3mg/kg群で7例（心停止、重症筋無力症、各2例、頭部損傷、虚血性脳卒中、カンジダ性心内膜炎、各1例）、プラセボ/ジルビスク^Ⓡ0.3mg/kg群で10例（重症筋無力症、3例、重症筋無力症クリーゼ、死亡、注射部位内出血、注射部位疼痛、注射部位発疹、腹部膨満、下痢、鼓腸、胃腸出血、血便排泄、腸管穿孔、悪心、口内炎、腹部感染、憩室炎、腸球菌性菌血症、眼瞼擦過傷、皮膚擦過傷、皮膚損傷、皮膚裂傷、急性腎障害、膀胱痙縮、腎機能障害、好中球減少症、角膜炎、リパーゼ増加、葉酸欠乏、背部痛、急性呼吸不全、喀血、各1例）に認められました。

死亡に至ったTEAEは、ジルビスク^Ⓡ0.3mg/kg/ 0.3mg/kg群3例（心停止2例、頭部損傷1例）、プラセボ/ジルビスク^Ⓡ0.3mg/kg群1例（死亡）に認められ、いずれも治験薬と関連なしと判断されました。なお治験薬投与終了後にジルビスク^Ⓡ0.3mg/kg/ 0.3mg/kg群の1例に死亡が報告されました（死因の報告なし）。