各群におけるTEAEの発現状況は以下の通りでした。

TEAEの発現率は、リスティーゴ^Ⓡ7mg/kg群では81.3％（52/64例）、リスティーゴ^Ⓡ10mg/kg群では82.6％（57/69例）、プラセボ群では67.2％（45/67例）でした。主な事象（5％以上に発現）は、リスティーゴ^Ⓡ7mg/kg群では頭痛（29例、45.3％）、下痢（16例、25.0％）、発熱（8例、12.5％）、悪心、高血圧（各5例、7.8％）、関節痛（4例、6.3％）、リスティーゴ^Ⓡ10mg/kg群では頭痛（26例、37.7％）、発熱（14例、20.3％）、下痢（11例、15.9％）、悪心（8例、11.6％）、関節痛、上咽頭炎（各5例、7.2％）、筋肉痛、嘔吐（各4例、5.8％）、プラセボ群では頭痛（13例、19.4％）、下痢（9例、13.4％）、悪心（5例、7.5％）、尿路感染（4例、6.0％）でした。

治験薬と関連ありと判断されたTEAEの発現率は、リスティーゴ^Ⓡ7mg/kg群では50.0％（32/64例）、リスティーゴ^Ⓡ10mg/kg群では56.5％（39/69例）、プラセボ群では32.8％（22/67例）であり、主な事象（5％以上に発現）は、リスティーゴ^Ⓡ7mg/kg群では頭痛（21例、32.8％）、下痢（12例、18.8％）、発熱（5例、7.8％）、リスティーゴ^Ⓡ10mg/kg群では頭痛（22例、31.9％）、発熱（9例、13.0％）、下痢、悪心（各7例、10.1％）、プラセボ群では頭痛（12例、17.9％）、下痢（6例、9.0％）、悪心（4例、6.0％）でした。

重篤なTEAEの発現率は、リスティーゴ^Ⓡ7mg/kg群では7.8％（5例7件：関節痛2件、胃炎、嘔吐、重症筋無力症、痙攣発作、子宮頚部上皮異形成、各1件）、リスティーゴ^Ⓡ10mg/kg群では10.1％（7例8件：重症筋無力症2件、胸痛、遠隔転移を伴う扁平上皮癌、頭痛、医療機器位置異常、腎結石症、急性呼吸不全、各1件）、プラセボ群では9.0％（6例：重症筋無力症クリーゼ2例、COVID-19肺炎、胸椎骨折、筋力低下、重症筋無力症、各1例）でした。

治験薬の投与中止に至ったTEAEの発現率は、リスティーゴ^Ⓡ7mg/kg群では3.1％（2例：関節痛、頭痛、各1例）、リスティーゴ^Ⓡ10mg/kg群では5.8％（4例7件：下痢、上腹部痛、嘔吐、口腔ヘルペス、遠隔転移を伴う扁平上皮癌、そう痒症、深部静脈血栓症、各1件）、プラセボ群では3.0％（2例：重症筋無力症、重症筋無力症クリーゼ、各1例）でした。

本試験において、死亡に至ったTEAEは報告されませんでした。