血漿中セルトリズマブ ペゴル濃度推移（反復投与時）

尋常性乾癬患者（乾癬性関節炎の合併例を含む）にシムジア®400mgを0、2、4週時、その後200mgを2週間隔、及び400mgを2週間隔で反復皮下投与した時、16週における血漿中トラフ濃度は、それぞれ16μg/mL及び48μg/mLでした。
16週以降、200mg投与群において200mgを2週間隔、あるいは400mgを4週間隔で、400mg投与群において400mgを2週間隔で反復皮下投与した時、52週における血漿中トラフ濃度は、それぞれ20μg/mL、16μg/mL及び54μg/mLでした。

方法

尋常性乾癬患者（乾癬性関節炎の合併例を含む）にセルトリズマブ ペゴル400mg を0、2、4週時、その後200mgを2週間隔、及び400mg を2週間隔で14週まで反復皮下投与した。16週以降は200mg投与群において200mgを2週間隔、あるいは400mgを4週間隔で、400mg投与群において400mgを2週間隔で反復皮下投与した。

承認時評価資料：国内第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験成績　PS0017試験